【石话石说】《神奇丹参闯世界》引发的争论
2018-02-09 石浩强 东方网食品药品安全频道
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近期，复方丹参滴丸在美国食品药品监督管理局（FDA）的临床三期试验结果在网上传的沸沸扬扬，各方或参与各抒己见或坚持自己的观点，连平日里默默无闻的小学教材也卷入了这一是非曲直：
有媒体报道，浙江省小学五年级将增设中医方面的课程，而教材中有一文，题目为《神奇丹参闯世界》引发了各方的竞相讨论，其纠结之处在于，丹参滴丸三期临床试验结果尚在悬疑之间，在没有肯定其临床疗效的情况下，就将丹参的神奇之处为主要内容的文章编入了教课书，是否合适？
而其文字 “目前，复方丹参滴丸已完成FDA三期临床试验，结果即将揭晓，这意味着复方丹参滴丸有望成为我国第一例获得FDA通过的中成药”是否恰当？
01 复方丹参滴丸只含有丹参吗？
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复方制剂，顾名思义，肯定不会只含有一味中药。复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片所组成。方中丹参味苦、微寒，功能活血化瘀、通脉止痛、清心除烦为主药。辅以三七甘、微苦、温，功能活血化瘀、通经止痛。佐以冰片味辛、凉，辛香走窜，功能开窍醒神，同时也是引经药。诸药相配，共奏活血化瘀，芳香开窍，理气止痛之功。
02 复方丹参滴丸是干嘛的？
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从复方丹参滴丸的成分中，可以看出其活血、理气、止痛之功效，对应治疗气滞血瘀证。事实上，冰片在开窍醒神的同时可以引药入心经，因此复方丹参滴丸在临床上用于治疗气滞血瘀，阻塞心脉所致的胸痹。
症见胸前闷痛，或猝然心痛如绞，痛有定处，甚则胸痛彻背，背痛彻胸，舌紫暗或有瘀斑，脉弦涩或结代。冠心病、心绞痛见上述症状的。
03 复方丹参滴丸能包治冠心病吗？
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复方丹参滴丸可以用于治疗冠心病，但指的是由气滞血瘀，阻塞心脉所引起的冠心病。其实，冠心病是一种西医诊断的名称，从中医辨证论治的角度上说，气血、血虚、血瘀、阴虚、阳虚、痰湿、郁火、五脏功能失调都有可能引起冠心病，治疗上还需对症用药。
部分患者在用药选择时常有一个严重的误区——“跟风吃药”，看到别人用药后病情有了起色，还没等到明天，就迫不及待的把其所用的一套药物都悉数配齐，跟着一起吃了。当然，患者焦虑的心情可以理解，但是如此做法，救火不找源头，不但效果甚微，甚至可能火上浇油，实在不是明智之举。
正确的做法应该是“个体化给药”，即根据各人不同的情况，如不同的症状或不同的自身基础水平，合理地选择药物和药物的服用时间点。
04 《神奇丹参闯世界》一文编入教材是否合适？
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作为一位药学专业人士，非常支持向小学生推广并开展中医课程的设想和尝试。中华民族的传统文化博大精深，源远流长，中医作为传统文化的一个重要分支，是非常具有代表性的。它是我们民族千百年来的智慧结晶，有着完善的理论体系，同时也经历过了千百年的临床验证。
但同样作为一名药学专业人员，对于此本教材编写的严谨性实在不敢苟同。可以清楚地看出，在文字的编写时缺乏严谨的考证，脱离事实的本质和本源，有臆断和夸大之处。事实上，据统计，在美国，完成了三期临床试验的药物最终只有58%向FDA申请批准上市，而报批的药物中最终也仅有85%会获得通过。也就是说即便通过了三期试验，也不可能完全排除偶然因素，或者说长期毒副作用没法完全发现，所以还有非常严格的第四期试验——药品上市后的再评价过程，即药物投放市场之后，让成千上万的人使用，严密监测可能出现的不良反应，随时向FDA报告。
书是人类进步的阶梯。而教材作为学生获取知识技能的重要渠道，编写者更加应该本着一丝不苟，精益求精的严谨态度，正确引导孩子去学习，去求知，进而探索世界。事物是双面性的，即使复方丹参滴丸在美国三期临床试验失败，也并不代表丹参就无用；即使复方丹参滴丸真的成为了第一例获得FDA通过的中成药，也并不代表它就是能包治冠心病的“神药”。以教材的文字而言，实是不妥，编入教材更是值得商榷。
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石浩强
现任上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科副主任，副主任药师；上海市执业药师协会副会长、理事；上海市社会医疗机构协会药学专业委员会副主任委员；上海市科普作家协会会员；上海市食品药品监督管理局特聘“食品药品安全科普专家”；上海市药学会医院药学专委会委员；上海健康医学院系部学术委员会委员。第2届黄浦区青年联合会委员、常委；黄浦区医学会药事质控专家组成员；黄浦区人民陪审员；第2届黄浦区科协代表，第2届黄浦区红十字会理事；上海市科学技术普及志愿者协会会员；黄浦区科普志愿者协会副理事长。