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【石话石说】《神奇丹参闯世界》引发的争论
[2018-02-12 14:17:19]

 

【石话石说】《神奇丹参闯世界》引发的争论

2018-02-09 石浩强 东方网食品药品安全频道

    近期,复方丹参滴丸在美国食品药品监督管理局(FDA)的临床三期试验结果在网上传的沸沸扬扬,各方或参与各抒己见或坚持自己的观点,连平日里默默无闻的小学教材也卷入了这一是非曲直:

    有媒体报道,浙江省小学五年级将增设中医方面的课程,而教材中有一文,题目为《神奇丹参闯世界》引发了各方的竞相讨论,其纠结之处在于,丹参滴丸三期临床试验结果尚在悬疑之间,在没有肯定其临床疗效的情况下,就将丹参的神奇之处为主要内容的文章编入了教课书,是否合适?

    而其文字 “目前,复方丹参滴丸已完成FDA三期临床试验,结果即将揭晓,这意味着复方丹参滴丸有望成为我国第一例获得FDA通过的中成药”是否恰当?

     01   复方丹参滴丸只含有丹参吗?

    复方制剂,顾名思义,肯定不会只含有一味中药。复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片所组成。方中丹参味苦、微寒,功能活血化瘀、通脉止痛、清心除烦为主药。辅以三七甘、微苦、温,功能活血化瘀、通经止痛。佐以冰片味辛、凉,辛香走窜,功能开窍醒神,同时也是引经药。诸药相配,共奏活血化瘀,芳香开窍,理气止痛之功。

     02   复方丹参滴丸是干嘛的?

    从复方丹参滴丸的成分中,可以看出其活血、理气、止痛之功效,对应治疗气滞血瘀证。事实上,冰片在开窍醒神的同时可以引药入心经,因此复方丹参滴丸在临床上用于治疗气滞血瘀,阻塞心脉所致的胸痹。

    症见胸前闷痛,或猝然心痛如绞,痛有定处,甚则胸痛彻背,背痛彻胸,舌紫暗或有瘀斑,脉弦涩或结代。冠心病、心绞痛见上述症状的。

     03  复方丹参滴丸能包治冠心病吗?

    复方丹参滴丸可以用于治疗冠心病,但指的是由气滞血瘀,阻塞心脉所引起的冠心病。其实,冠心病是一种西医诊断的名称,从中医辨证论治的角度上说,气血、血虚、血瘀、阴虚、阳虚、痰湿、郁火、五脏功能失调都有可能引起冠心病,治疗上还需对症用药。

    部分患者在用药选择时常有一个严重的误区——跟风吃药,看到别人用药后病情有了起色,还没等到明天,就迫不及待的把其所用的一套药物都悉数配齐,跟着一起吃了。当然,患者焦虑的心情可以理解,但是如此做法,救火不找源头,不但效果甚微,甚至可能火上浇油,实在不是明智之举。

    正确的做法应该是“个体化给药”,即根据各人不同的情况,如不同的症状或不同的自身基础水平,合理地选择药物和药物的服用时间点。

     04 《神奇丹参闯世界》一文编入教材是否合适?

    作为一位药学专业人士,非常支持向小学生推广并开展中医课程的设想和尝试。中华民族的传统文化博大精深,源远流长,中医作为传统文化的一个重要分支,是非常具有代表性的。它是我们民族千百年来的智慧结晶,有着完善的理论体系,同时也经历过了千百年的临床验证。

    但同样作为一名药学专业人员,对于此本教材编写的严谨性实在不敢苟同。可以清楚地看出,在文字的编写时缺乏严谨的考证,脱离事实的本质和本源,有臆断和夸大之处。事实上,据统计,在美国,完成了三期临床试验的药物最终只有58%向FDA申请批准上市,而报批的药物中最终也仅有85%会获得通过。也就是说即便通过了三期试验,也不可能完全排除偶然因素,或者说长期毒副作用没法完全发现,所以还有非常严格的第四期试验——药品上市后的再评价过程,即药物投放市场之后,让成千上万的人使用,严密监测可能出现的不良反应,随时向FDA报告。

    书是人类进步的阶梯。而教材作为学生获取知识技能的重要渠道,编写者更加应该本着一丝不苟,精益求精的严谨态度,正确引导孩子去学习,去求知,进而探索世界。事物是双面性的,即使复方丹参滴丸在美国三期临床试验失败,也并不代表丹参就无用;即使复方丹参滴丸真的成为了第一例获得FDA通过的中成药,也并不代表它就是能包治冠心病的“神药”。以教材的文字而言,实是不妥,编入教材更是值得商榷。

石浩强

现任上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科副主任,副主任药师;上海市执业药师协会副会长、理事;上海市社会医疗机构协会药学专业委员会副主任委员;上海市科普作家协会会员;上海市食品药品监督管理局特聘“食品药品安全科普专家”;上海市药学会医院药学专委会委员;上海健康医学院系部学术委员会委员。第2届黄浦区青年联合会委员、常委;黄浦区医学会药事质控专家组成员;黄浦区人民陪审员;第2届黄浦区科协代表,第2届黄浦区红十字会理事;上海市科学技术普及志愿者协会会员;黄浦区科普志愿者协会副理事长。

 

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